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北科生物助力醫(yī)院完成干細胞臨床研究項目備案

發(fā)布于 2023-12-01 13:45:51

近期,深圳市北科生物科技有限公司協(xié)同北京醫(yī)院合作開展的人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究項目,經(jīng)備案審批,北科生物成功協(xié)助北京醫(yī)院完成干細胞臨床研究項目備案。

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骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis,OA)指由多種因素引起關(guān)節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導(dǎo)致的以關(guān)節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病,臨床表現(xiàn)有關(guān)節(jié)疼痛及壓痛、關(guān)節(jié)活動受限、關(guān)節(jié)畸形、骨摩擦音、肌肉萎縮等[1]。


據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球有超過2.4億人患有關(guān)節(jié)炎,預(yù)計到2032年,45歲以上人群中約有30%患有OA。OA的治療方法包括早期的非手術(shù)治療和后期的關(guān)節(jié)置換,目前尚缺乏有效手段來干預(yù)OA的發(fā)生和/或阻止OA的進展[2]。



01

了解間充質(zhì)干細胞治療的可能性


隨著再生醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,越來越多的研究表明治療OA的關(guān)鍵是阻止軟骨和滑膜組織的免疫炎癥以及軟骨細胞過度凋亡的進程,促使軟骨祖細胞再生、修復(fù)受損的軟骨。[3]以間充質(zhì)干細胞(MSCs)為基礎(chǔ)的治療因良好的自我更新和再生能力,為OA防治及軟骨再生提供了一種創(chuàng)新和有效的治療策略[4]。研究表明,MSCs能通過分泌各種因子以及發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)和抗炎特性,從而緩解OA的關(guān)節(jié)變性;同時,在特定情況下培養(yǎng)的MSCs具有分化為骨、軟骨的能力,促進骨與軟骨再生,并抑制炎癥,為OA的治療帶來新希望[5]。


MSCs治療OA的機制[6]

①旁分泌:研究表明MSCs參與組織修復(fù)的主要機制是通過旁分泌活性,產(chǎn)生多種具有各種特性的營養(yǎng)因子,減少組織損傷,增強組織修復(fù),對抗炎癥應(yīng)激誘導(dǎo)的OA軟骨細胞的過早衰老,對退行性關(guān)節(jié)發(fā)揮保護作用;

②降低炎癥因子水平和趨化因子的濃度。有研究發(fā)現(xiàn)臍帶間充質(zhì)干細胞治療后血清炎性因子水平較治療前明顯下降,證實了UC-MSCs對OA的軟骨及滑膜具有保護作用,其與抑制炎癥反應(yīng)相關(guān);

③歸巢調(diào)節(jié):MSCs會優(yōu)先聚集在組織損傷和炎癥部位。在治療OA時,MSCs能靶向傳遞到受損的關(guān)節(jié)軟骨,抑制免疫介導(dǎo)的軟骨破壞,并通過軟骨分化和內(nèi)在殘余修復(fù)的旁分泌刺激促進軟骨修復(fù)。



02

干細胞臨床研究備案項目介紹


項目名稱評估人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效


合作醫(yī)院:北京醫(yī)院


項目內(nèi)容:通過人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療,測評常規(guī)觀測指標(biāo)如膝關(guān)節(jié)癥狀、膝關(guān)節(jié)功能與MRI序列信號變化相關(guān)性。此外,在常規(guī)磁共振基礎(chǔ)上創(chuàng)新采用磁共振UTE技術(shù)從修復(fù)軟骨的形態(tài)及軟骨基質(zhì)蛋白定量方面評價關(guān)節(jié)軟骨的修復(fù)情況。本研究希望通過人臍帶間充質(zhì)干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療,在改善患者膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀,增加膝關(guān)節(jié)活動度基礎(chǔ)上,為臨床提供客觀評價軟骨修復(fù)指標(biāo)。


截至目前,北科生物與南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、十堰太和醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)、北京醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系,并協(xié)助多家醫(yī)院成功通過干細胞臨床研究機構(gòu)備案,還支持了多個臨床研究項目通過了干細胞臨床研究項目備案,涉及狼瘡性腎炎、兒童腦性癱瘓、2型糖尿病、中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡、骨關(guān)節(jié)炎等。




未來,北科生物將持續(xù)聚焦干細胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的關(guān)鍵科學(xué)問題、前沿技術(shù),不斷提升自身科研實力和創(chuàng)新步伐,加快細胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,推送中國細胞產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,為改善人類健康不懈努力。


參考文獻:


[1]秦晶,吳敬智,劉馨等.間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的研究進展[J].中國醫(yī)藥生物技術(shù),2022,17(06):535-541.
[2]楊文華,李娟紅.干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的研究進展[J].中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志,2023,29(08):565-571.
[3] Yang XB, Jiang F, Zhang F, et al. Therapeutic effect of human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells for severe knee osteoarthritis. Chin J Clin Pharm Ther, 2017, 22(3):305-311. (in Chinese)
[4]劉凱,肖政昊,張曉玲.間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的微環(huán)境調(diào)控作用及機制[J].生命的化學(xué),2023,43(07):1005-1011.
[5]李澤琴,楊佳明,高峰等.間充質(zhì)干細胞促進軟骨修復(fù)治療骨關(guān)節(jié)炎的機制及應(yīng)用進展[J].山東醫(yī)藥,2023,63(22):86-90.
[6]秦晶,吳敬智,劉馨等.間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎的研究進展[J].中國醫(yī)藥生物技術(shù),2022,17(06):535-541.





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