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關(guān)于發(fā)布《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的公告

中生協(xié)字〔2016〕035號(hào)

各有關(guān)單位：

為規(guī)范我國(guó)免疫細(xì)胞制劑制備，加強(qiáng)質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)自律，我會(huì)組織業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專(zhuān)家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等相關(guān)規(guī)定和指導(dǎo)原則，經(jīng)過(guò)一年多的研討，制訂了《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》。經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)并進(jìn)一步修改完善，現(xiàn)將《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》予以發(fā)布，并自發(fā)布之日起施行。

附件：《免疫細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》

中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)

2016年10月10日